| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | Vedolizumab-3035 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 85 от 25 февраля 2019 г. |
| Начало: | 25 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата ведолизумаб, применяемого для профилактики острой реакции «трансплантат против хозяина» желудочно-кишечного тракта у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата ведолизумаб, применяемого для профилактики острой реакции «трансплантат против хозяина» желудочно-кишечного тракта у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток |
| Препарат(ы): | Ведолизумаб (Энтивио®, Кинтелес) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий 300 мг |
| Разработчик: | Милленниум Фармасьютикалс, Инк., дочернее предприятие компании Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология;Иммунология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Vedolizumab in the Prophylaxis of Intestinal Acute Graft Versus Host Disease (aGVHD) in Participants Undergoing Allogeneic Hematopoietic Stem Cell (Allo-HSCT) Transplantation
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 6 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 9 мая 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the efficacy of vedolizumab when added to background aGvHD prophylaxis regimen compared to placebo and background aGvHD prophylaxis regimen on intestinal aGvHD-free survival by Day +180 in participants who receive allo-HSCT as treatment for a hematologic malignancy or myeloproliferative disorder. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |