| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | PCYC-1146-IM |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 82 от 22 февраля 2019 г. |
| Начало: | 1 марта 2019 г. |
| Окончание: | 5 марта 2026 г. |
| Пациентов: | 12 |
| Наименование протокола: | Исследование I/II фазы по оценке безопасности и эффективности и подбору дозы ибрутиниба при лечении хронической реакции «трансплантат против хозяина» (хРТПХ) у детей |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, эффективности и подбор дозы ибрутиниба при лечении хронической реакции «трансплантат против хозяина» (хРТПХ) у детей. |
| Препарат(ы): | (Ибрутиниб, Имбрувика) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь 70 мг/мл (флакон 70.000 мг/мл) |
| Разработчик: | Фармасайкликс ЭлЭлСи |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, офис 527, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 1/2 Dose Finding and Safety Study of Ibrutinib in Pediatric Subjects With Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 1/Phase 2 |
| Начало: | 19 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 4 января 2026 г. |
| Описание: | Dose Finding and Safety Study of Ibrutinib in Pediatric Subjects with Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |