| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CC-10004-PSA-014 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 81 от 22 февраля 2019 г. |
| Начало: | 22 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 14 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | CC-10004-PSA-014 "«Многоцентровое, открытое, проводимое в одной группе исследование 4-й фазы с целью оценки влияния апремиласта (CC-10004) на исходы лечения, оцениваемые с помощью МРТ, у пациентов с псориатическим артритом |
| Цель исследования: | Оценить эффективность влияния апремиласта в дозе 30 мг два раза в сутки (2 р/сут) на индексы воспаления, оцениваемые с помощью МРТ кисти. |
| Препарат(ы): | Апремиласт (CC-10004, Отесла) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 30 мг |
| Разработчик: | Амджен Инк./ Amgen Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Impact of Apremilast on Magnetic Resonance Imaging (MRI) Outcomes in Adults With Psoriatic Arthritis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 6 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 11 мая 2022 г. |
| Описание: | This study is designed to assess the efficacy of apremilast, either in monotherapy or with stable methotrexate, on imaging outcomes in adults with active psoriatic arthritis with less than 5 years of disease duration (since diagnosis), and who are naïve to biologic therapies. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |