| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | IFX-1-P2.5 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 75 от 19 февраля 2019 г. |
| Начало: | 19 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 12 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом и состоящее из 2 частей исследование II фазы по замене стероидов препаратом IFX-1 при лечении гранулематоза с полиангиитом (ГПА) в активной форме и микроскопического полиангиита (МПА) |
| Цель исследования: | Главной целью является оценка эффективности лечения препаратом IFX-1 в качестве замены глюкокортикоидной (ГК) терапии у пациентов с ГПА и МПА. |
| Препарат(ы): | IFX-1 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 мг/мл |
| Разработчик: | ИнфлаРкс ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of IFX-1 to Replace Steroids in Patients With Granulomatosis With Polyangiitis and Microscopic Polyangiitis.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 3 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 8 июня 2021 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to evaluate the efficacy of IFX-1 treatment as replacement for glucocorticoid (GC) therapy in subjects with polyangiitis (GPA) or microscopic polyangiitis (MPA). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |