| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CHLPR-1218 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 77 от 19 февраля 2019 г. |
| Начало: | 19 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 1 января 2021 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двухэтапным адаптивным дизайном, двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Хлорпротиксен», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства АО «Фармасинтез», Россия, и «Труксал», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства «Х. Лундбек А/О», Дания, у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Хлорпротиксен и Труксал |
| Препарат(ы): | Хлорпротиксен |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |