| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RDPh_18_19 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 95 от 28 февраля 2019 г. |
| Начало: | 28 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 7 августа 2019 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО «ИНМЕДТРЕЙД», Россия) в сравнении с препаратом Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев после приема стандартного завтрака |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Атазанавир в сравнении с препаратом Реатаз®. |
| Препарат(ы): | Атазанавир |
| Лекарственная форма: | Капсулы 300 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Инмедтрейд", 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, к. 24, эт. 2, комната 11.1, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |