| Статус: | Завершено |
| Протокол № | APH-LINZ-03/2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 87 от 26 февраля 2019 г. |
| Начало: | 26 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 8 мая 2020 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Лок-Бета Фармасьютикалз (И) Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Фармация и Апджон Кампани», США) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Линезолид в сравнении с препаратом Зивокс® |
| Препарат(ы): | Линезолид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |