| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KI/0618-1 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 79 от 21 февраля 2019 г. |
| Начало: | 21 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 132 |
| Наименование протокола: | Открытое несравнительное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Мидримакс®, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) у детей в возрасте 12–17 лет с нарушениями аккомодации |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Мидримакс®, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Фенилэфрин-оптик, капли глазные (ЗАО «ЛЕККО», Россия) при применении у детей в возрасте 12–17 лет со спазмом аккомодации |
| Препарат(ы): | Мидримакс® (Тропикамид+Фенилэфрин) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные (8 мг+50 мг/мл) |
| Разработчик: | Сентисс Фарма Пвт. Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212, Ashirwad Commercial complex, D-1, Green Park, New Dehli, 110016, India, Индия |
| Терапевтические области: | Офтальмология;Педиатрия; |