| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SCY-078-304 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 14 от 16 января 2020 г. |
| Начало: | 16 января 2020 г. |
| Окончание: | 16 сентября 2021 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального ибрексафунгерпа (SCY-078) в сравнении с плацебо у пациентов с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом |
| Цель исследования: | Оценить эффективность применения перорального ибрексафунгерпа в сравнении с плацебо с целью профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза (ВВК) у субъектов с рецидивирующим ВВК (РВВК) на основании клинического успеха. |
| Препарат(ы): | ибрексафунгерп (SCY-078) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 150 мг |
| Разработчик: | Синексис, Инк. / SCYNEXIS, Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |