| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SAN-ISO-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 78 от 20 февраля 2019 г. |
| Начало: | 20 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Изостим, таблетки, 500 мг, производства компании «Сантоника», Литва, и Гроприносин® таблетки, 500 мг, производства компании «Гедеон Рихтер», Венгрия, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема после еды |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Изостим и Гроприносин®. |
| Препарат(ы): | Изостим (Инозин пранобекс) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 500 мг |
| Разработчик: | ЗАО «Сантоника» |
| Страна: | Литва |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |