| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DST-TBS-IV-05 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 76 от 19 февраля 2019 г. |
| Начало: | 19 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 138 |
| Наименование протокола: | Международное открытое проспективное сравнительное исследование сопоставимости результатов кожного теста с Диаскинтестом® и лабораторного теста Т-СПОТ.ТБ (T-SPOT®.TB, Оксфорд Иммунотек Лтд.) у пациентов с подтвержденным туберкулезом легких |
| Цель исследования: | Оценить сопоставимость результатов кожного теста с Диаскинтестом® и лабораторного теста Т-СПОТ.ТБ (T-SPOT®.TB, Оксфорд Иммунотек Лтд.) у пациентов с подтвержденным туберкулезом легких |
| Препарат(ы): | Диаскинтест® (Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутрикожного введения 0,1 мл/доза |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |