| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №11/18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 72 от 18 февраля 2019 г. |
| Начало: | 18 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | 11/18 "«Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Леналидомид Канон, капсулы 25 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Ревлимид®, капсулы 25 мг («Селджен Интернэшнл Сарл», Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Леналидомид Канон, капсулы 25 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Ревлимид®, капсулы 25 мг («Селджен Интернэшнл Сарл», Швейцария) у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Леналидомид |
| Лекарственная форма: | Капсулы 25 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |