| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Tolp/2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 71 от 18 февраля 2019 г. |
| Начало: | 11 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с репликативным дизайном сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Толкимадо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус», Россия) с участием здоровых добровольцев с однократным приемом препаратов после еды |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Толкимадо и Мидокалм®. |
| Препарат(ы): | Толкимадо (Толперизон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг |
| Разработчик: | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО ТРОКАС ФАРМА, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8, Россия |
| Терапевтические области: | Общая практика;Ортопедия;Ревматология;Травматология; |