| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | RND101700 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 68 от 14 февраля 2019 г. |
| Начало: | 14 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2022 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с четырьмя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Буспирон, таблетки, 10 мг (АКРИХИН) и Спитомин®, таблетки, 10 мг (ЭГИС) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Буспирон и Спитомин® |
| Препарат(ы): | Буспирон |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |