Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки безопасности терапии пимавансерином у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании


Статус: Завершено
Протокол № № ACP-103-046
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 69 от 14 февраля 2019 г.
Начало: 14 февраля 2019 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Пациентов: 302
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки безопасности терапии пимавансерином у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании
Цель исследования: Оценка безопасности и переносимости пимавансерина в сравнении с плацебо у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании.
Препарат(ы): Пимавансерин
Лекарственная форма: Таблетки 17 мг
Разработчик: «Акадия Фармасьютикалс Инк.»
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Терапевтические области: Психиатрия;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Safety Study of Pimavanserin in Adult and Elderly Subjects Experiencing Neuropsychiatric Symptoms Related to Neurodegenerative Disease
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 21 мая 2018 г.
Окончание: 6 мая 2022 г.
Описание: The purpose of this study is to assess the safety and tolerability of pimavanserin compared to placebo in adult and elderly subjects with neuropsychiatric symptoms related to neurodegenerative disease.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Психиатрия