| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | HIV-VM1500ALAI-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 67 от 13 февраля 2019 г. |
| Начало: | 13 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики однократных и многократных возрастающих доз препарата VM-1500A-LAI у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости препарата VM-1500A-LAI при однократном и многократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам. |
| Препарат(ы): | VM-1500A-LAI |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций 200 мг |
| Разработчик: | ООО «Вириом» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «Вириом», 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, дом 2а, корпус 1, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of VM-1500A-LAI Single and Multiple Ascending Doses in Healthy Subjects
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 21 января 2019 г. |
| Окончание: | 18 мая 2020 г. |
| Описание: | To evaluate safety and tolerability of VM-1500A-LAI after its single and multiple intramuscular ascending dose to healthy volunteers |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |