| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № MOX-032019/01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 15 от 16 января 2020 г. |
| Начало: | 16 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, держатель РУ ООО «НОВая фарма», Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер АГ», Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин и Авелокс® |
| Препарат(ы): | Моксифлоксацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | ООО «НОВая фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственность "НОВая фарма", 109044, г Москва, г Москва, ул Воронцовская, дом 20 кв. 4а, Россия |
| Терапевтические области: | Абдоминальная х...;Гастроэнтеролог...;Дерматология;Диабетология;Инфекционные бо...;Оториноларингол...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология;Хирургия гнойна...; |