| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BCD-148-2/NOCTURN |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 66 от 11 февраля 2019 г. |
| Начало: | 11 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Солирис® для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препаратов BCD-148 и Солирис при их применении для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии |
| Препарат(ы): | BCD-148 (Экулизумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |