| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 18-OBE001-010 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 64 от 11 февраля 2019 г. |
| Начало: | 11 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 31 мая 2021 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности нолазибана при однократном пероральном приеме для повышения частоты наступления беременности при переносе одной свежей бластоцисты в программе экстракорпорального оплодотворения |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности нолазибана при однократном пероральном приеме для повышения частоты наступления беременности в программе экстракорпорального оплодотворения |
| Препарат(ы): | Нолазибан (OBE001) |
| Лекарственная форма: | Таблетки дипергируемые 50 мг, 200 мг |
| Разработчик: | ОбсЭва СА |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Nolasiban to Increase Pregnancy Rates in Women Undergoing IVF
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 10 января 2019 г. |
| Окончание: | 11 ноября 2020 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to confirm the efficacy of a single oral 900 mg dose of nolasiban versus placebo to increase the ongoing clinical pregnancy rate at 10 weeks post-embryo transfer (ET) day. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |