Статус: | Завершено |
Протокол № | № 270318-INJART-001 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 63 от 11 февраля 2019 г. |
Начало: | 11 февраля 2019 г. |
Окончание: | 1 сентября 2020 г. |
Пациентов: | 86 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Инъектран раствор для внутримышечного введения производства ООО «Эллара», Россия в сравнении с препаратом Хондрогард® раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения производства ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава |
Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Инъектран в сравнении с препаратом Хондрогард® у пациентов с остеоартрозом коленного сустава |
Препарат(ы): | Инъектран (Хондроитина сульфат) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия |
Терапевтические области: | Ревматология; |