Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Инъектран раствор для внутримышечного введения производства ООО «Эллара», Россия в сравнении с препаратом Хондрогард® раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения производства ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава


Статус: Завершено
Протокол № № 270318-INJART-001
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 63 от 11 февраля 2019 г.
Начало: 11 февраля 2019 г.
Окончание: 1 сентября 2020 г.
Пациентов: 86
Наименование протокола: Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Инъектран раствор для внутримышечного введения производства ООО «Эллара», Россия в сравнении с препаратом Хондрогард® раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения производства ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности препарата Инъектран в сравнении с препаратом Хондрогард® у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Препарат(ы): Инъектран (Хондроитина сульфат)
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия
Терапевтические области: Ревматология;
Терапевтические области1
Ревматология
Торговые наименования2
ИНЪЕКТРАН®
Хондроитина сульфат