| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ПВС-III-Д-12/18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 62 от 8 февраля 2019 г. |
| Начало: | 8 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2020 г. |
| Пациентов: | 600 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина) в сравнении с вакциной Имовакс Полио, производствка Санофи Пастер С.А.,Франция, с участием детей |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПолиовакСин и вакцины Имовакс Полио при однократной иммунизации детей в возрасте 14 лет и 20 месяцев и при трехкратной иммунизации детей по схеме 3–4,5–6 месяцев. |
| Препарат(ы): | ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/1 доза |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |