| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PHS-ADHD-002-MEX-TAB |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 60 от 7 февраля 2019 г. |
| Начало: | 7 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 417 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трёх параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия)в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА) |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность препарата Мексидол® у детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью. |
| Препарат(ы): | Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг |
| Разработчик: | ООО НПК «ФАРМАСОФТ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", Россия 115088 Москва, ул. Угрешская, д.2, стр.31, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |