| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № КИ 003-2018 Версия 1.0 от 15 октября 2018г |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 56 от 5 февраля 2019 г. |
| Начало: | 5 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 31 января 2020 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | КИ 003-2018 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РАМИПРИЛ, таблетки 10 мг, производства компании ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с зарегистрированным лекарственным препаратом Тритаце®, таблетки 10 мг, производства компании «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата РАМИПРИЛ в сравнении с зарегистрированным лекарственным препаратом Тритаце® |
| Препарат(ы): | Рамиприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |