Статус: | Прекращено |
Протокол № | № CSPC-PLM60-MC-1201 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
РКИ № | 58 от 6 февраля 2019 г. |
Начало: | 6 февраля 2019 г. |
Окончание: | 30 июня 2022 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Рандомизированное исследование I-II фазы препарата PLM60 у пациентов с периферической Т-клеточной лимфомой |
Цель исследования: | Изучение лекарственного препарата PLM60 у пациентов с периферической Т-клеточной лимфомой |
Препарат(ы): | PLM60 (Митоксантрона гидрохлорид липосомальный) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 1 мг/мл |
Разработчик: | Си Эс Пи Си Жонгкьюи Фармасьютикал Технолоджи (Шицзячжуан) Ко., Лтд., дочерняя компания Си Эс Пи Си Фармасьютикал Груп, Лтд (Си Эс Пи Си) |
Страна: | Китай |
CRO: | ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. З, Россия |
Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |