Рандомизированное исследование I-II фазы препарата PLM60 у пациентов с периферической Т-клеточной лимфомой


Статус: Прекращено
Протокол № № CSPC-PLM60-MC-1201
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
РКИ № 58 от 6 февраля 2019 г.
Начало: 6 февраля 2019 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Рандомизированное исследование I-II фазы препарата PLM60 у пациентов с периферической Т-клеточной лимфомой
Цель исследования: Изучение лекарственного препарата PLM60 у пациентов с периферической Т-клеточной лимфомой
Препарат(ы): PLM60 (Митоксантрона гидрохлорид липосомальный)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения, 1 мг/мл
Разработчик: Си Эс Пи Си Жонгкьюи Фармасьютикал Технолоджи (Шицзячжуан) Ко., Лтд., дочерняя компания Си Эс Пи Си Фармасьютикал Груп, Лтд (Си Эс Пи Си)
Страна: Китай
CRO: ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. З, Россия
Терапевтические области: Гематология;Онкология;
Терапевтические области2
Гематология
Онкология
Торговые наименования1
Митоксантрона гидрохлорид