| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TL-PSP-t-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 59 от 6 февраля 2019 г. |
| Начало: | 6 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 1 июля 2020 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата TL-PSP-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Технология Лекарств», Россия) и Никавир®, таблетки 400 мг (АЗТ ФАРМА К.Б., Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TL-PSP-t (Фосфазид) и Никавир®. |
| Препарат(ы): | TL-PSP-t (Фосфазид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |