| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | HS-18-633 № HS-18-633 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 12 от 15 января 2020 г. |
| Начало: | 15 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое, фаза 3, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией |
| Препарат(ы): | CAM2029 (октреотид депо) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 20 мг/мл |
| Разработчик: | Камурус АБ (Camurus AB) |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, дом 30, литер А, помещение 23Н, офис 413, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Trial to Assess Efficacy and Safety of Octreotide Subcutaneous Depot in Patients With Acromegaly
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 19 августа 2019 г. |
| Окончание: | 2 мая 2023 г. |
| Описание: | The purpose of this trial is to assess the efficacy and safety of CAM2029 in patients with acromegaly. Patients will be randomized to either CAM2029 or placebo administered subcutaneously once monthly during 6 months. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |