| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 10/18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 57 от 5 февраля 2019 г. |
| Начало: | 5 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное в параллельных группах исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Терифлуномид и Абаджио® у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Препарат(ы): | Терифлуномид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |