| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CINC280D2201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 53 от 4 февраля 2019 г. |
| Начало: | 4 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения комбинированной терапии капматинибом (препаратом INC280, пероральным ингибитором MET) и спартализумабом (препаратом PDR001, ингибитором PD-1) с доцетакселом в двух группах ранее получавших лечение взрослых пациентов с местнораспространённым / метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого при немутантном типе EGFR и отсутствии транслокации ALK |
| Цель исследования: | Сравнение комбинированной терапии капматинибом и спартализумабом с доцетакселом в двух группах ранее получавших лечение взрослых пациентов с местнораспространённым/метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого при немутантном типе EGFR и отсутствии транслокации ALK |
| Препарат(ы): | Спартализумаб (PDR001); Капматиниб (INC280) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 200 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |