| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | M14-239 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 51 от 1 февраля 2019 г. |
| Начало: | 1 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование 2-й фазы по оценке безопасности и эффективности телисотузумаба ведотина (ABBV-399) у пациентов с c-Met-позитивным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности телисотузумаба ведотина у пациентов с c-Met-позитивным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение |
| Препарат(ы): | Телисотузумаб Ведотин (ABBV-399) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) in Participants With Previously Treated c-Met+ Non-Small Cell Lung Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 10 октября 2018 г. |
| Окончание: | 6 октября 2025 г. |
| Описание: | This study is designed to identify the target Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) population(s) that overexpress c-Met (c-Met+) best suited for telisotuzumab vedotin therapy in the second line or third line setting (Stage 1) and then to expand the group(s) to further evaluate efficacy in the selected population(s) (Stage 2). After the Stage 2 global enrollment is completed, an additional cohort at an alternate dose level will evaluate the safety and efficacy of telisotuzumab vedotin (Stage 3). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |