| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MK-7902-006-00 (E7080-G000-315) MK-7902-006-00 (E7080-G000-315) №MK-7902-006-00 (E7080-G000-315) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 47 от 31 января 2019 г. |
| Начало: | 31 января 2019 г. |
| Окончание: | 1 июля 2025 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | MK-7902-006-00 (E7080-G000-315) "Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с контролем оценки безопасности и эффективности терапии Пеметрексед плюс химиотерапия препаратом платины плюс Пембролизумаб (препарат MK-3475) в комбинации с Ленватинибом (препарат E7080/MK-7902) или без него в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (LEAP-006) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности терапии Пеметрексед плюс химиотерапия препаратом платины плюс Пембролизумаб в комбинации с Ленватинибом или без него в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | Ленватиниб (E7080); Пембролизумаб (MK-3475) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 1 мг, 4 мг; раствор для инфузий, 25 мг/мл (100 мг/4 мл) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |