| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | №53718678RSV2002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 48 от 31 января 2019 г. |
| Начало: | 31 января 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | 53718678RSV2002 "Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики/фармакодинамики различных доз препарата JNJ-53718678 у детей в возрасте от 28-и дней до 3-х лет с острой инфекцией дыхательных путей, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом |
| Цель исследования: | Оценка противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики/фармакодинамики различных доз препарата JNJ-53718678 у детей с острой инфекцией дыхательных путей, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом |
| Препарат(ы): | JNJ-53718678 |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1636 мг |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |