| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 06/18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 40 от 30 января 2019 г. |
| Начало: | 30 января 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, мягкие желатиновые капсулы, 400 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Нурофен® Экспресс Фoрте капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, мягкие желатиновые капсулы, 400 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Нурофен® Экспресс Фoрте капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Ибупрофен |
| Лекарственная форма: | Капсулы 400 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |