| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | HS-19-647 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 11 от 15 января 2020 г. |
| Начало: | 15 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое исследовании, с одной когортой пациентов, 3 фазы, по оценке долгосрочной безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией |
| Цель исследования: | Оценка долгосрочной безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией |
| Препарат(ы): | CAM2029 (, САМ2029 (октреотид депо для подкожного введения)) |
| Лекарственная форма: | Суспензия пролонгированного действия для инъекций для ручки, Раствор пролонгированного действия для инъекций для шприца 20 мг/ мл (20 мг (1.0 мл), 10 мг (0.5 мл)) (Суспензия для инъекций в предварительно заполненной ручке, Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце 1 мл ручка, 1 мл шприц) |
| Разработчик: | Камурус АБ (Camurus AB) |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, дом 30, литер А, помещение 23Н, офис 413, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Trial to Assess the Long-term Safety of Octreotide Subcutaneous Depot in Patients With Acromegaly
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 10 октября 2019 г. |
| Окончание: | 1 июня 2025 г. |
| Описание: | The purpose of this trial is to assess the long-term safety and efficacy of CAM2029 in patients with acromegaly. Patients will be administered CAM2029 subcutaneously once monthly during 12 months. Patients fulfilling trial NCT04076462 will be offered to continue with open-label treatment week 24-52 in this trial. Patients completing the main part of the trial will be offered 52 weeks continued open-label treatment in an extension part. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |