| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | ID-064A202 №ID-064A202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 39 от 30 января 2019 г. |
| Начало: | 30 января 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 104 |
| Наименование протокола: | ID-064A202"" ID-064A202"" ID-064A202 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) от умеренной до высокой степени активности |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой |
| Препарат(ы): | Ценеримод (ACT-334441) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, 1 мг, 2 мг, 4 мг |
| Разработчик: | Идорсия Фармасьютикалc Лтд |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунология;Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Four Doses of Cenerimod Compared to Placebo in Adult Subjects With Active Systemic Lupus Erythematosus
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 21 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 25 августа 2022 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to assess the efficacy and safety of 4 doses of cenerimod versus placebo in adult subjects with systemic lupus erythematosus (SLE). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |