Статус: | Завершено |
Протокол № | MK-7902-007-00 (E7080-G000-314) №MK-7902-007-00 (E7080-G000-314) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 37 от 29 января 2019 г. |
Начало: | 29 января 2019 г. |
Окончание: | 31 августа 2025 г. |
Пациентов: | 150 |
Наименование протокола: | MK-7902-007-00 (E7080-G000-314)"" MK-7902-007-00 (E7080-G000-314)"" MK-7902-007-00 (E7080-G000-314)"" MK-7902-007-00 (E7080-G000-314) "Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью изучения пембролизумаба (препарат MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препарат E7080/MK-7902) или без него, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее не получавших лечение и имеющих опухоли с количественным показателем доли экспрессии в опухолевой ткани (TPS) от 1% и выше (LEAP-007) |
Цель исследования: | Изученея пембролизумаба в комбинации с ленватинибом или без него, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого |
Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080) |
Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл); капсулы 4 мг, 10 мг |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |