Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью изучения пембролизумаба (препарат MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препарат E7080/MK-7902) или без него, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее не получавших лечение и имеющих опухоли с количественным показателем доли экспрессии в опухолевой ткани (TPS) от 1% и выше (LEAP-007)


Статус: Проводится
Протокол № MK-7902-007-00 (E7080-G000-314)
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 37 от 29 января 2019 г.
Начало: 29 января 2019 г.
Окончание: 31 августа 2024 г.
Пациентов: 150
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью изучения пембролизумаба (препарат MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препарат E7080/MK-7902) или без него, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее не получавших лечение и имеющих опухоли с количественным показателем доли экспрессии в опухолевой ткани (TPS) от 1% и выше (LEAP-007)
Цель исследования: Изученея пембролизумаба в комбинации с ленватинибом или без него, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Препарат(ы): Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Лекарственная форма: Раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл); капсулы 4 мг, 10 мг
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Ленватиниб