| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 17-69 /R |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 50 от 31 января 2019 г. |
| Начало: | 31 января 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Прасугрел (10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д. д., Ново место», Словения) и препарата сравнения Эффиент® (прасугрел, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО "Сервье", Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами женского и мужского пола натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прасугрел и Эффиент®. |
| Препарат(ы): | Прасугрел |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Кардиохирургия; |