| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ВЕ-04092018-InPrSZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 44 от 30 января 2019 г. |
| Начало: | 30 января 2019 г. |
| Окончание: | 20 сентября 2020 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инозин пранобекс таблетки 500 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Гроприносин® таблетки, 500 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) с участием здоровых добровольцев после еды, проводимое с последовательным адаптивным дизайном |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инозин пранобекс и Гроприносин с участием здоровых добровольцев после еды, проводимое с последовательным адаптивным дизайном |
| Препарат(ы): | Инозин пранобекс |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 500 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |