| Статус: | Завершено |
| Протокол № | VFX001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 41 от 30 января 2019 г. |
| Начало: | 30 января 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Венлафаксин, таблетки, 75 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Велаксин®, таблетки, 75 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия), у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Венлафаксин в сравнении с препаратом Велаксин® у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Препарат(ы): | Венлафаксин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 75 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |