| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 19766 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 83 от 26 февраля 2020 г. |
| Начало: | 1 мая 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 144 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование 2 фазы по подбору оптимальной дозировки для оценки эффективности и безопасности применения препарата BAY 2433334 у пациентов, перенесших острый не кардиоэмболический ишемический инсульт |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата BAY 2433334 у пациентов, перенесших острый некардиоэмболический ишемический инсульт |
| Препарат(ы): | BAY 2433334 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, 15 мг, 25 мг |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Gather Information About Proper Dosing and Safety of the Oral FXIa Inhibitor BAY 2433334 in Patients Following a Recent Non Cardioembolic Ischemic Stroke Which Occurs When a Blood Clot Has Formed Somewhere in the Human Body (But Not in the Heart) Travelled to the Brain.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 15 июня 2020 г. |
| Окончание: | 18 февраля 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to try to find the best dose of the new drug BAY 2433334 to give to participants and to look at how well BAY 2433334 works on top of antiplatelet therapy in patients following a recent non cardioembolic ischemic stroke which occurs when a blood clot that has not formed in the heart travelled to the brain. BAY 2433334, works by blocking a step of the blood clotting process in our body and thins the blood and is a so called oral FXIa inhibitor. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |