| Статус: | Завершено |
| Протокол № | РТВ 003/18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 46 от 29 января 2019 г. |
| Начало: | 29 января 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой с участием здоровых детей |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой у здоровых детей |
| Препарат(ы): | Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 2,5 мл/доза |
| Разработчик: | Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 109004, г. Москва, ул. Александра Солженицына, д.27, к.29-30, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |