Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой с участием здоровых детей


Статус: Завершено
Протокол № № РТВ 003/18
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 46 от 29 января 2019 г.
Начало: 29 января 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой с участием здоровых детей
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой у здоровых детей
Препарат(ы): Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 2,5 мл/доза
Разработчик: Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд
Страна: Индия
CRO: ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 109004, г. Москва, ул. Александра Солженицына, д.27, к.29-30, ~
Терапевтические области: Иммунопрофилакт...;
Терапевтические области1
Иммунопрофилактика