| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CAIN457M2302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 33 от 25 января 2019 г. |
| Начало: | 1 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | CAIN457M2302 "Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с целью изучения краткосрочной (на протяжении 16 недель) и долгосрочной (на протяжении до 1 года) эффективности, безопасности и переносимости двух режимов подкожных введений секукинумаба взрослым пациентам с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжёлого течения (SUNRISE) |
| Цель исследования: | Изучение краткосрочной и долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости двух режимов подкожных введений секукинумаба взрослым пациентам с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжёлого течения |
| Препарат(ы): | Секукинумаб (AIN457) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 300 мг/2 мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Two Secukinumab Dose Regimens in Subjects With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa (HS)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 25 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 19 июля 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to demonstrate superiority of secukinumab at Week 16, based on Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR) rates versus placebo, along with the maintenance of efficacy of secukinumab at Week 52 in subjects with moderate to severe HS. Moreover, this study assessed the safety and tolerability of secukinumab. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |