| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D9102C00001 №D9102C00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 26 от 21 января 2019 г. |
| Начало: | 16 марта 2019 г. |
| Окончание: | 28 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | D9102C00001"" D9102C00001 "Рандомизированное многоцентровое двойное слепое всемирное исследование фазы II для определения эффективности и безопасности сочетания дурвалумаба с олапарибом в сравнении с монотерапией дурвалумабом в качестве поддерживающей терапии больных немелкоклеточным раком легкого IV стадии, у которых после стандартной химиотерапии первой линии препаратами платины с дурвалумабом не отмечено прогрессирование заболевания (ORION) |
| Цель исследования: | Оценить эффективность сочетания дурвалумаба и олапариба в сравнении с монотерапией дурвалумабом в отношении продолжительности жизни без прогрессирования болезни (по оценке Исследователя) |
| Препарат(ы): | MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрированный раствор для приготовления раствора для инфузии 50 мг/ мл (прозрачный стеклянный флакон объемом 10мл, укупоренный эластомерной пробкой и колпачком флип-офф 500 мг) |
| Разработчик: | Астра Зенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Durvalumab+Olaparib or Durvalumab After Treatment With Durvalumab and Chemotherapy in Patients With Lung Cancer (ORION)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 21 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 26 сентября 2025 г. |
| Описание: | This is a randomized, double-blind, multi-center, global Phase II study to determine the efficacy and safety of Durvalumab plus Olaparib combination therapy compared with Durvalumab monotherapy as maintenance therapy in patients whose disease has not progressed following Standard of Care (SoC) platinum-based chemotherapy with Durvalumab as first-line treatment in patients with Stage IV non small-cell lung cancer (NSCLC) with tumors that lack activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations and anaplastic lymphoma kinase (ALK) fusions. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |