| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 04/18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 25 от 21 января 2019 г. |
| Начало: | 21 января 2019 г. |
| Окончание: | 1 августа 2020 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, с двойным перекрестом и 4 этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон Канон, таблетки 250 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Зитига®, таблетки, 250 мг (Янссен Силаг С.п.А.,Италия) у здоровых добровольцев после приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон Канон и Зитига® у здоровых добровольцев после приема внутрь натощак |
| Препарат(ы): | Абиратерон Канон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 250 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |