| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | 20140315 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 23 от 21 января 2019 г. |
| Начало: | 21 января 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз этелкальцетида у педиатрических пациентов в возрасте от 28 дней до <18 лет со вторичным гиперпаратиреозом и хронической почечной недостаточностью, получающих поддерживающий гемодиализ |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз этелкальцетида у детей с вторичным гиперпаратиреозом, получающих поддерживающий гемодиализ |
| Препарат(ы): | (этелкальцетид, Парсабив) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 10 мг/ 2 мл (флакон 5.000 мг/ 1 мл) ; раствор для внутривенного введения 2,5 мг/0,5 мл (флакон 2.500 мг) |
| Разработчик: | "Амджен Инк." |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Etelcalcetide in Pediatric Subjects With Secondary Hyperparathyroidism and Chronic Kidney Disease on Hemodialysis
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 29 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 30 января 2026 г. |
| Описание: | This is a Phase 3 Study of Etelcalcetide in Pediatric Subjects With Secondary Hyperparathyroidism and Chronic Kidney Disease on Hemodialysis |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |