20140315"" 20140315 "Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз этелкальцетида у педиатрических пациентов в возрасте от 28 дней до <18 лет со вторичным гиперпаратиреозом и хронической почечной недостаточностью, получающих поддерживающий гемодиализ


Статус: Проводится
Протокол № 20140315 №20140315
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 23 от 21 января 2019 г.
Начало: 21 января 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 15
Наименование протокола: 20140315"" 20140315 "Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз этелкальцетида у педиатрических пациентов в возрасте от 28 дней до <18 лет со вторичным гиперпаратиреозом и хронической почечной недостаточностью, получающих поддерживающий гемодиализ
Цель исследования: Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз этелкальцетида у детей с вторичным гиперпаратиреозом, получающих поддерживающий гемодиализ
Препарат(ы): (этелкальцетид, Парсабив)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения 10 мг/ 2 мл (флакон 5.000 мг/ 1 мл) ; раствор для внутривенного введения 2,5 мг/0,5 мл (флакон 2.500 мг)
Разработчик: "Амджен Инк."
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Терапевтические области: Нефрология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Etelcalcetide in Pediatric Subjects With Secondary Hyperparathyroidism and Chronic Kidney Disease on Hemodialysis
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 29 апреля 2019 г.
Окончание: 30 января 2026 г.
Описание: This is a Phase 3 Study of Etelcalcetide in Pediatric Subjects With Secondary Hyperparathyroidism and Chronic Kidney Disease on Hemodialysis
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Нефрология
Торговые наименования1
Парсабив