| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №205801 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 22 от 18 января 2019 г. |
| Начало: | 18 января 2019 г. |
| Окончание: | 31 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 12 |
| Наименование протокола: | 205801 "«Открытое рандомизированное исследование II фазы с адаптивным дизайном (платформное) с использованием концепта мастер-версии протокола для изучения новых режимов терапии по сравнению со стандартным лечением у пациентов с НМРЛ |
| Цель исследования: | Изучение выживаемости при применении режима GSK3359609 + доцетаксел по сравнению со стандартной терапией у пациентов с раком легкого. |
| Препарат(ы): | GSK3359609 (Гуманизированное моноклональное антитело, IgG4) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 10 мг/мл |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Platform Trial of Novel Regimens Versus Standard of Care (SoC) in Participants With Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 24 января 2019 г. |
| Окончание: | 8 июля 2025 г. |
| Описание: | This study will compare the clinical activity of novel regimens (in combination or as single agents) to SoC in participants with relapsed/refractory advanced NSCLC. The study will be conducted in two parts. Part 1 is an open-label, optional, non-randomized part based on safety and pharmacokinetics/pharmacodynamics (PK/PD) evaluation intended to generate additional data to qualify novel regimens for the randomized study. Part 2 is a randomized, Phase II open-label part comparing the efficacy and safety of these novel regimens with SoC. Drug name mentioned as GSK4428859A (belrestotug) and EOS884448 are interchangeable for the same compound and will be referred to as GSK4428859A/EOS884448/belrestotug. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |