| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 000108 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 19 от 17 января 2019 г. |
| Начало: | 17 января 2019 г. |
| Окончание: | 31 октября 2021 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, заслепленное для оценивающих лиц, контролируемое исследование, сравнивающее появление значительных нежелательных сердечно-сосудистых явлений (ЗНССЯ) у пациентов с раком простаты и сердечно-сосудистым заболеванием, получающих дегареликс (антагонист рецепторов ГнРГ) или лейпролид (агонист рецепторов ГнРГ) |
| Цель исследования: | Оценка влияния антагониста дегареликс на риск появления значительных нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с раком предстательной железы и сопутствующим сердечно-сосудистым заболеванием. |
| Препарат(ы): | Дегареликс (FE 200486, Фирмагон) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 80 мг, 120 мг |
| Разработчик: | Ферринг Фармасьютикалс А/C |
| Страна: | Дания |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология;Урология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Trial Comparing Cardiovascular Safety of Degarelix Versus Leuprolide in Patients With Advanced Prostate Cancer and Cardiovascular Disease
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 19 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 29 марта 2021 г. |
| Описание: | The purpose of this trial is to test if a marketed drug for advanced prostate cancer (FIRMAGON) can reduce the risk of cardiovascular complications as compared to another marketed drug for advanced prostate cancer (LUPRON DEPOT) in subjects with prostate cancer and cardiovascular disease. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |