| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D9100C00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 13 от 15 января 2019 г. |
| Начало: | 15 января 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Международное рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом по сравнению с химиолучевой терапией в качестве монотерапии у женщин с местнораспространенным раком шейки матки (CALLA) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом по сравнению с химиолучевой терапией в качестве монотерапии у женщин с местнораспространенным раком шейки матки |
| Препарат(ы): | MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб) |
| Лекарственная форма: | Kонцентрат для приготовления инфузионного раствора (500 мг, раствор во флаконе для инфузии после разведения, 50 мг/мл) 50 мг/мл (500 мг/флакон) (Флакон 10,0 мл Флакон 10,0 мл, содержащий концентрат для приготовления раствора для инфузий) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Durvalumab With Chemoradiotherapy for Women With Locally Advanced Cervical Cancer (CALLA)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 15 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 3 июля 2023 г. |
| Описание: | This is a randomized, multi-center, double-blind, placebo-controlled, global, Phase III study to determine the efficacy and safety of durvalumab + Chemoradiotherapy versus Chemoradiotherapy alone as treatment in Women With Locally Advanced Cervical Cancer |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |