Статус: | Завершено |
Протокол № | №ПВ 002/18 Версия 1.0 от 01.10.2018 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 36 от 28 января 2019 г. |
Начало: | 28 января 2019 г. |
Окончание: | 26 октября 2019 г. |
Пациентов: | 80 |
Наименование протокола: | ПВ 002/18 "Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности вакцины для профилактики пневмококковых инфекций у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет до 65 лет |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности вакцины для профилактики пневмококковых инфекций у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет до 65 лет |
Препарат(ы): | Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная |
Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, этаж 2, пом. I, ком. 23-37, ~ |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |