Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Морфин», раствор для приема внутрь 2 мг/мл в полиэтиленовых ампулах 5 мл (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Морфин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия)


Статус: Завершено
Протокол № MRPH-08-2018
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 30 от 24 января 2019 г.
Начало: 24 января 2019 г.
Окончание: 28 июня 2019 г.
Пациентов: 44
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Морфин», раствор для приема внутрь 2 мг/мл в полиэтиленовых ампулах 5 мл (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Морфин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия)
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Морфин», раствор для приема внутрь, 2 мг/мл и «Морфин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Препарат(ы): Морфин
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь, 2 мг/мл
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
МНН1
Торговые наименования1
Морфин