Статус: | Завершено |
Протокол № | №MRPH-08-2018 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 30 от 24 января 2019 г. |
Начало: | 24 января 2019 г. |
Окончание: | 28 июня 2019 г. |
Пациентов: | 44 |
Наименование протокола: | MRPH-08-2018 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Морфин», раствор для приема внутрь 2 мг/мл в полиэтиленовых ампулах 5 мл (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Морфин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Морфин», раствор для приема внутрь, 2 мг/мл и «Морфин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
Препарат(ы): | Морфин |
Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь, 2 мг/мл |
Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |