| Статус: | Завершено |
| Протокол № | IT001-303 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 29 от 23 января 2019 г. |
| Начало: | 23 января 2019 г. |
| Окончание: | 1 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробенецида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин и метронидазол или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями |
| Цель исследования: | Оценкаэффективности и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробенецида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин и метронидазол или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями |
| Препарат(ы): | Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 500 мг |
| Разработчик: | «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед» |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Абдоминальная х...;Анастезиология...;Инфекционные бо...; |