Статус: | Завершено |
Протокол № | №IT001-303 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 29 от 23 января 2019 г. |
Начало: | 23 января 2019 г. |
Окончание: | 1 июня 2020 г. |
Пациентов: | 200 |
Наименование протокола: | IT001-303 "Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробенецида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин и метронидазол или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями |
Цель исследования: | Оценкаэффективности и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробенецида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин и метронидазол или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями |
Препарат(ы): | Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 500 мг |
Разработчик: | «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед» |
Страна: | Ирландия |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Терапевтические области: | Абдоминальная х...;Анастезиология...;Инфекционные бо...; |